纠正措施

组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；

b) 确定不合格的原因；

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；

d) 确定和实施所需的措施；

e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；

f) 评审所采取的纠正措施。

理解要点：

1、 纠正措施是指“为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”，一般是针对那些带有普遍性、规 律性、重 复性或重 大的不合格采取的。它不同于纠正，纠正是对不合格的，因此，对发生的不合格和纠正措施并不一定是同步的。对有些不合格，进行 纠正即可。

2、 组织应采取消除不合格的原因、防止不合格再发生的纠正措施，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。即采取的纠正措施，要和不合格的重要程度、资源的投入、风险程度相适应。

3、 应制定文件化程序，对采取纠正措施规定以下方面要求：

a) 评审不合格，包括顾客抱怨；

b) 确定不合格的原因，区分是偶发事件，还是带有普遍性的问题

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；措施是否是针对消除不合格的原因而采取的；

d) 确定和实施所需 的措施；

e) 记录所采取措施的结果；

f) 评审所采取的纠正措施，是否有效，是否需要再改进。

纠正与纠正措施的区别

预防措施

组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

　　应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

a) 确定潜在不合格及其原因；

b) 评价防止不合格发生的措施的需求；

c) 确定和实施所需的措施；

d) 记录所采取措施的结果；（见4.2.4）

e) 评审所采取的预防措施。

理解要点：

1、 预防措施是指“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”。组织应确定为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生的预防措施。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

2、 组织应制定采取预防措施的文件化程序，并规定以下要求：

a) 确定潜在不合格及其原因，可通过各种信息和数据分析，发现潜在的不合格，借助统计技术，往往能 提供潜在不合格的发展趋势；

b) 评价防止潜在不合格发生的措施的需求；

c) 确定和实施所需的措施；

d) 记录所采取措施的结果；

e) 评审所采取的预防措施的有效性，以及是否需要进一步改进。